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Kenalog Injektion wie geliefert

Weitere Informationen zu nicht zugelassenen Arzneimitteln finden Sie hier. Jeder ml der sterilen wässrigen Suspension liefert 40 mg Triamcinolonacetonid mit 0. Natriumhydroxid oder Salzsäure können vorhanden sein, um den pH-Wert auf 5 einzustellen. Zum Zeitpunkt der Herstellung wird die Luft im Behälter durch Stickstoff ersetzt. Seine Strukturformel lautet: Triamcinolonacetonid kommt als weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver mit nicht mehr als einem leichten Geruch vor und ist in Wasser praktisch unlöslich und in Alkohol sehr gut löslich.

Natürlich vorkommende und synthetische Glukokortikoide sind adrenokortikale Steroide, die leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert werden können. Natürlich vorkommende Glukokortikoide Hydrocortison und Cortison, die ebenfalls salzhaltende Eigenschaften haben, werden als Ersatztherapie bei Nebennierenrindenmangelzuständen eingesetzt.

Synthetische Analoga wie Triamcinolon werden hauptsächlich wegen ihrer entzündungshemmenden Wirkung bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt. Die Kenalog-40-Injektion hat eine verlängerte Wirkdauer, die über einen Zeitraum von mehreren Wochen anhalten kann. Studien zeigen, dass nach einer intramuskulären Einzeldosis von 60 mg bis 100 mg Triamcinolonacetonid die Nebennierenunterdrückung innerhalb von 24 bis 48 Stunden auftritt und sich dann allmählich wieder normalisiert, normalerweise innerhalb von 30 bis 40 Tagen.

Dieser Befund korreliert eng mit der verlängerten Dauer der mit dem Arzneimittel erzielten therapeutischen Wirkung. Wenn eine orale Therapie nicht möglich ist, ist eine injizierbare Kortikosteroidtherapie, einschließlich einer injizierbaren Kenalog-40-Injektionstriamcinolonacetonid-Suspension, USP für die intramuskuläre Anwendung wie folgt angezeigt: Allergische Zustände: Kontrolle schwerer oder unfähiger allergischer Zustände, die für adäquate Studien zur konventionellen Behandlung von Asthma, Neurodermitis, Kontaktdermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, mehrjähriger oder saisonaler allergischer Rhinitis, Serumkrankheit und Transfusionsreaktionen nicht geeignet sind.

Dermatologische Erkrankungen: Bullöse Dermatitis herpetiformis, exfoliative Erythrodermie, Mycosis fungoides, Pemphigus, schweres Erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom. Endokrine Störungen: Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz Hydrocortison oder Cortison ist das Medikament der Wahl; Gegebenenfalls können synthetische Analoga in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden. Im Säuglingsalter ist die Supplementierung mit Mineralocorticoid von besonderer Bedeutung, angeborene Nebennierenhyperplasie, mit Krebs verbundene Hyperkalzämie, nicht suppurative Thyreoiditis.

Gastrointestinale Erkrankungen: Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Erkrankung bei regionaler Enteritis und Colitis ulcerosa zu versorgen. Hämatologische Störungen: Erworbene autoimmune hämolytische Anämie, Diamond-Blackfan-Anämie, reine Aplasie der roten Blutkörperchen, ausgewählte Fälle von sekundärer Thrombozytopenie.

Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung, tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder drohender Blockade bei Anwendung einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie. Neoplastische Erkrankungen: Zur palliativen Behandlung von Leukämien und Lymphomen. Nervensystem: Akute Exazerbationen der Multiplen Sklerose; zerebrales Ödem im Zusammenhang mit primärem oder metastasiertem Hirntumor oder Kraniotomie.

Augenerkrankungen: Sympathische Ophthalmie, Arteriitis temporalis, Uveitis und entzündliche Erkrankungen des Auges, die nicht auf topische Kortikosteroide ansprechen. Nierenerkrankungen: Zur Induktion einer Diurese oder Remission der Proteinurie beim idiopathischen nephrotischen Syndrom oder bei Lupus erythematodes. Atemwegserkrankungen: Berylliose, fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie, idiopathische eosinophile Pneumonien, symptomatische Sarkoidose.

Rheumatische Erkrankungen: Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung, um den Patienten über eine akute Episode oder eine Verschlimmerung bei akuter Gichtarthritis zu informieren; akute rheumatische Karditis; Spondylitis ankylosans; Psoriasis-Arthritis; Bei rheumatoider Arthritis, einschließlich ausgewählter Fälle von juveniler rheumatoider Arthritis, ist möglicherweise eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erforderlich. Zur Behandlung von Dermatomyositis, Polymyositis und systemischem Lupus erythematodes.

Die intraartikuläre oder Weichteilverabreichung von Kenalog-40-Injektion ist als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung angezeigt, um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation bei akuter Gichtarthritis, akuter und subakuter Bursitis, akuter unspezifischer Tenosynovitis, Epicondylitis, Rheumatoide zu informieren Arthritis, Synovitis oder Arthrose. Intramuskuläre Kortikosteroidpräparate sind für die idiopathische thrombozytopenische Purpura kontraindiziert.

Die Exposition gegenüber übermäßigen Mengen an Benzylalkohol wurde mit Toxizitätshypotonie, metabolischer Azidose, insbesondere bei Neugeborenen, und einer erhöhten Inzidenz von Kernicterus, insbesondere bei kleinen Frühgeborenen, in Verbindung gebracht.

Es gab seltene Berichte über Todesfälle, vor allem bei Frühgeborenen, die mit einer übermäßigen Menge an Benzylalkohol verbunden waren. Die Menge an Benzylalkohol aus Medikamenten wird normalerweise als vernachlässigbar angesehen, verglichen mit der Menge, die in benzylalkoholhaltigen Spüllösungen erhalten wird.

Bei der Verabreichung hoher Dosierungen von Medikamenten, die dieses Konservierungsmittel enthalten, muss die Gesamtmenge des verabreichten Benzylalkohols berücksichtigt werden. Die Menge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, ist nicht bekannt.

Pädiatrische Anwendung. Fälle von schwerer Anaphylaxie, einschließlich Tod, wurden bei Personen berichtet, die unabhängig vom Verabreichungsweg eine Triamcinolonacetonid-Injektion erhielten. Da Kenalog-40 Injection Triamcinolonacetonid injizierbare Suspension, USP eine Suspension ist, sollte sie nicht intravenös verabreicht werden.

Ohne eine tiefe intramuskuläre Injektion tritt wahrscheinlich eine lokale Atrophie auf. Aufgrund der signifikant höheren Inzidenz lokaler Atrophie beim Injizieren des Materials in den Deltamuskelbereich sollte diese Injektionsstelle zugunsten des Gesäßbereichs vermieden werden. Eine erhöhte Dosierung von schnell wirkenden Kortikosteroiden ist bei Patienten unter Kortikosteroidtherapie angezeigt, die vor, während und nach der Stresssituation ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind.

Die Kenalog-40-Injektion ist ein lang wirkendes Präparat und nicht für die Anwendung in akuten Stresssituationen geeignet. Um eine medikamenteninduzierte Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden, kann eine unterstützende Dosierung in Zeiten von Stress wie Trauma, Operation oder schwerer Krankheit sowohl während der Behandlung mit Kenalog-40-Injektion als auch für ein Jahr danach erforderlich sein.

Die Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Studie mit Methylprednisolonhemisuccinat, einem intravenösen Kortikosteroid, zeigten einen Anstieg der Mortalität zu Beginn nach 2 Wochen und spät nach 6 Monaten bei Patienten mit Schädeltrauma, bei denen keine anderen eindeutigen Indikationen für eine Kortikosteroidbehandlung festgestellt wurden .

Hohe Dosen systemischer Kortikosteroide, einschließlich Kenalog-40-Injektion, sollten nicht zur Behandlung traumatischer Hirnverletzungen verwendet werden. Durchschnittliche und hohe Dosen von Kortikosteroiden können zu einer Erhöhung des Blutdrucks, zu Salz- und Wassereinlagerungen und zu einer erhöhten Kaliumausscheidung führen. Es ist weniger wahrscheinlich, dass diese Effekte bei synthetischen Derivaten auftreten, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung. Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kortikosteroiden und einer linksventrikulären freien Wandruptur nach einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt hin. Daher sollte die Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden.

Kortikosteroide können eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-HPA-Achse mit dem Potenzial für eine Glukokortikosteroid-Insuffizienz nach Absetzen der Behandlung bewirken. Die metabolische Clearance von Kortikosteroiden ist bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion verringert und bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Änderungen des Schilddrüsenstatus des Patienten können eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen. Patienten, die Kortikosteroide erhalten, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen.

Bei Verwendung von Kortikosteroiden kann es zu einer verminderten Resistenz und Unfähigkeit kommen, die Infektion zu lokalisieren. Eine Infektion mit einem Virus-, Bakterien-, Pilz-, Protozoen- oder Helminthenpathogen an einem beliebigen Ort des Körpers kann mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva verbunden sein. Diese Infektionen können leicht bis schwer sein. Mit zunehmenden Dosen von Kortikosteroiden steigt die Häufigkeit des Auftretens infektiöser Komplikationen.

Kortikosteroide können auch einige Anzeichen einer aktuellen Infektion maskieren. Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher nicht in Gegenwart solcher Infektionen angewendet werden, es sei denn, sie werden zur Kontrolle von Arzneimittelreaktionen benötigt. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten: Amphotericin B-Injektion und kaliumabbauende Mittel.

Eine latente Erkrankung kann aktiviert sein oder es kann zu einer Verschärfung interkurrenter Infektionen aufgrund von Krankheitserregern kommen, einschließlich solcher, die durch Amöben, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis oder Toxoplasma verursacht werden. Es wird empfohlen, latente Amöbiasis oder aktive Amöbiasis vor Beginn der Kortikosteroidtherapie bei Patienten auszuschließen, die Zeit in den Tropen verbracht haben, oder bei Patienten mit ungeklärtem Durchfall.

Ebenso sollten Kortikosteroide bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem Strongyloides-Fadenwurmbefall mit großer Sorgfalt angewendet werden.

Bei solchen Patienten kann eine Corticosteroid-induzierte Immunsuppression zu einer Hyperinfektion und Verbreitung von Strongyloides mit weit verbreiteter Larvenmigration führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und möglicherweise tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet wird.

Die Verwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit aktiver Tuberkulose sollte auf diejenigen Fälle von fulminierender oder disseminierter Tuberkulose beschränkt werden, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten Anti-Tuberkulose-Regime verwendet wird. Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose- oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da eine Reaktivierung der Krankheit auftreten kann.

Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten. Die Verabreichung von abgeschwächten Lebend- oder Lebendimpfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert. Getötete oder inaktivierte Impfstoffe können verabreicht werden. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch nicht vorhergesagt werden. Windpocken und Masern können bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlicheren Verlauf haben. Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, bei denen diese Krankheiten nicht aufgetreten sind, sollte besonders darauf geachtet werden, eine Exposition zu vermeiden.

Bei Exposition gegenüber Windpocken kann eine Prophylaxe mit Varizellen-Zoster-Immunglobulin VZIG angezeigt sein. Bei Masernexposition kann eine Prophylaxe mit Immunglobulin IG angezeigt sein. Wenn sich Windpocken entwickeln, sollte eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.

Die epidurale und intrathekale Verabreichung dieses Produkts wird nicht empfohlen. Die Verwendung von Kortikosteroiden kann zu posterioren subkapsulären Katarakten und Glaukomen mit möglichen Schäden an den Sehnerven führen und die Entstehung von sekundären Augeninfektionen aufgrund von Bakterien, Pilzen oder Viren fördern.

Die Verwendung von oralen Kortikosteroiden wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einem erhöhten Risiko für neue Episoden führen. Kortikosteroide sollten nicht bei aktivem Augenherpes simplex angewendet werden. Angemessene Studien zum Nachweis der Sicherheit der Verwendung von Kenalog-Injektionen durch intraturbinale, subkonjunktivale, sub-tenonale, retrobulbäre und intraokulare intravitreale Injektionen wurden nicht durchgeführt. Bei intravitrealer Verabreichung wurde über Endophthalmitis, Augenentzündung, erhöhten Augeninnendruck und Sehstörungen einschließlich Sehverlust berichtet.

Die intraokulare Verabreichung von Kenalog-Injektionen oder in die Nasenturbinaten wird nicht empfohlen. Die intraokulare Injektion von Benzylalkohol enthaltenden Corticosteroidformulierungen wie Kenalog Injection wird wegen der möglichen Toxizität des Benzylalkohols nicht empfohlen. Dieses Produkt ist wie viele andere Steroidformulierungen hitzeempfindlich. Daher sollte es nicht autoklaviert werden, wenn es wünschenswert ist, das Äußere des Fläschchens zu sterilisieren. Die niedrigstmögliche Dosis von Corticosteroid sollte verwendet werden, um den behandelten Zustand zu kontrollieren.

Wenn eine Reduzierung der Dosierung möglich ist, sollte die Reduzierung schrittweise erfolgen. Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Verbesserung führen. Da bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, eine Natriumretention mit daraus resultierendem Ödem und Kaliumverlust auftreten kann, sollten diese Mittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

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